Qualité
Les certifications ISO 9001 et ISO 27001 garantissent la plus haute qualité, sécurité et confidentialité des données
Contrôle qualité strict tout au long du cycle de vie de la solution
Votre organisation a des attentes élevées en matière de qualité, et vous avez besoin de solutions logicielles d’un fournisseur capable d’être à la hauteur de ces mêmes idéaux. Avec des certifications ISO 9001 et ISO 27001, et un engagement culturel envers des normes élevées, LabVantage répond à ces exigences.
Grâce à la supervision du Système de gestion de la qualité (QMS), du Système de gestion de la sécurité de l’information (ISMS), du Cycle de vie du développement logiciel (SDLC), de la validation des logiciels, de la publication des logiciels, de la résolution des logiciels (correction de bogues), de la gestion des fournisseurs et de la résolution des problèmes clients, nos processus solides assurent une excellente qualité dans tous les aspects de notre travail.
Notre équipe de qualité est composée de personnes possédant une expertise dans une grande variété d’industries et de produits. Ils supervisent cinq domaines de responsabilité :
- Système de gestion de la qualité (ISO 9001)
- Système de gestion de la sécurité de l’information (ISO 27001)
- Qualité d’un logiciel prêt à l’emploi
- Problèmes liés au produit, tels que des bogues dans les fonctionnalités
- Assistance à la clientèle pour toute question ou problème concernant les performances, les processus ou les résultats.
Ces facettes multiples de la qualité sont toutes traitées comme priorités élevées, attirant l’attention et les ressources nécessaires pour assurer la conformité et la validation de l’ensemble de la plateforme LabVantage : LIMS, ELN, LES, SDMS et Analytics.
En tant qu’entreprise certifiée ISO 9001-, nos solutions sont conçues et fournies dans le cadre d’un système de gestion de la qualité solide, qui utilisent des mesures de protection, telles que le contrôle des documents, la gestion des enregistrements et le contrôle des modifications, afin d'assurer le suivi de toutes modifications et de déterminer qui a la possibilité d'effectuer des modifications.
Notre certification ISO 27001 porte sur la sécurité de nos solutions, de nos opérations quotidiennes, ainsi que sur la sécurité et la confidentialité de toutes les données personnelles et d’entreprise que nous pouvons avoir sous notre garde. L’ensemble du ISMS garantit le maintien de vos données et de votre vie privée grâce à la conformité à la norme ISO 27001, au GDPR de l’Union européenne, à la loi britannique sur la protection des données 2018, à la loi fédérale suisse sur la protection des données et aux lois américaines sur la protection des données, ainsi qu’au cadre transatlantique de protection des données.
Nous prenons également en charge la pré-validation de notre logiciel prêt à l’emploi, ce qui donne aux laboratoires et aux organisations un avantage sur leur propre processus de validation - un travail qui, autrement, peut être très long et fastidieux. En fournissant une documentation de test avancée, nous économisons d’innombrables heures / mois de travail. Avec LabVantage, vous disposez d’un système sans souci auquel vous pouvez faire confiance.
- Les laboratoires sont assurés que leurs solutions LabVantage sont conformes à la norme GAMP 5 et aux normes IEEE 1012.
- Toutes les versions majeures et mineures sont testées par rapport au Top 10 OWASP pour les vulnérabilités de cybersécurité.
- Nous fournissons la documentation de validation (protocoles, spécifications des exigences, matrice de traçabilité, rapports de synthèse, etc.), les scripts de test non exécutés et les scripts de test exécutés avec des preuves objectives vérifiant la fonctionnalité du logiciel. Cela inclut également les tests 21 CFR Part 11 / L'annexe 11.
- Des systèmes de gestion solides pour garantir le respect des exigences réglementaires applicables et des clients, ainsi que des exigences en matière de sécurité, d’intégrité et de confidentialité des données.
Fonctionnalité
L’équipe qualité supervise le système de gestion de la qualité et le système de gestion de la sécurité de l'information, le cycle de vie du développement logiciel et la validation du logiciel. Une fois que toutes les activités ont été menées à bien et que leur acceptation a été vérifiée, c’est nous qui publions le logiciel. L’équipe de qualité répond également à toutes les questions que les clients peuvent se poser concernant la pré-validation de la solution prête à l’emploi.
Certifié ISO 9001 et ISO 27001
Nos systèmes de gestion robustes et matures garantissent le respect continu des normes les plus élevées, favorisant une culture d’amélioration continue et de conformité à nos processus éprouvés. Les éléments clés d’ISO 9001 comprennent, sans s’y limiter, l’examen de la direction, la gestion des fournisseurs externes, la gestion des plaintes des clients, le contrôle des documents, le contrôle des dossiers, l’évaluation des risques, l’enquête, les mesures correctives, les mesures préventives, l’audit interne, l’audit externe, le contrôle des changements, la formation et la validation. La norme ISO 27001 traite de la sécurité des données, de la confidentialité des données, de l’intégrité des données et de la violation des données, autant de domaines dans lesquels LabVantage offre des performances remarquables.
Support et corrections de bugs
Bien que LabVantage surpasse les prérequis de l’industrie en ce qui concerne le faible nombre de bogues signalés par million de lignes de code, notre équipe de qualité travaille avec des clients et le développement de produits pour hiérarchiser, définir et résoudre ces problèmes le plus rapidement possible lorsqu’ils sont identifiés.
Résolution des problèmes
Si un client a des questions ou des préoccupations concernant nos processus et ce à quoi il peut s’attendre - de ce que la solution livrée implique à sa validation - il contacte notre équipe de qualité. Nous recherchons et travaillons avec la gestion des produits et les services professionnels pour trouver une solution pour le client le plus rapidement possible.
