Services de validation du LIMS
Validation professionnelle de votre LIMS à l’aide de tests d’automatisation et d’Assurance Logicielle Informatique (CSA) ou de Validation de Système Informatique (CSV)
Garantir la conformité du LIMS et l'intégrité des données grâce aux services de validation de LabVantage
Dans les secteurs réglementés, où la validation du système de gestion de l’information de laboratoire (LIMS) est requise, les services de validation LabVantage éliminent la complexité et l’effort liés à la validation de mises en œuvre complexes. Notre approche dirigée par des experts, automatisée et basée sur les risques rationalise le processus de validation, remplaçant les tests internes traditionnels généralement effectués par les clients dans le cadre de leur processus d’acceptation.
Gagnez du temps, réduisez les coûts et minimisez les erreurs avec LabVantage. Nous simplifions et accélérons la validation, garantissant une mise en œuvre LIMS plus rapide, plus précise, prête pour l’audit et entièrement conforme.
Pourquoi choisir LabVantage pour la validation ?
La réalisation d’une validation en interne exige des ressources considérables, notamment du temps, du personnel qualifié et une expertise spécialisée. En tirant parti des services de validation professionnels de LabVantage, les clients bénéficient de :
Expertise dans l’application native
En tant que développeurs et mainteneurs de LabVantage LIMS, notre équipe possède la compréhension la plus approfondie de ses fonctionnalités, de son architecture et de ses exigences de conformité. Aucun fournisseur tiers ou équipe informatique interne ne peut égaler notre compétence à garantir une validation précise et efficace.
L’efficacité grâce à l’automatisation
LabVantage utilise des solutions de test automatisées pour réduire considérablement les délais de validation tout en maintenant la précision et la rigueur. Cette automatisation accélère l’exécution des tests et minimise les efforts manuels, ce qui permet un déploiement plus rapide du système.
Conformité réglementaire
Nos services de validation s’alignent sur les exigences réglementaires mondiales, couvrant l’Amérique du Nord, l’Europe, l’APAC et l’Amérique du Sud. Nous veillons à ce que les clients restent conformes aux normes industrielles en constante évolution tout en réduisant le risque de lacunes de validation. Grâce à notre expertise approfondie dans le LIMS LabVantage, les tests automatisés, la FDA 21 CFR Part 11, l’annexe 11 de l’UE, les normes GxP et GAMP 5, et à une expérience éprouvée dans les industries réglementées par GxP, nous éliminons la complexité de la validation manuelle.
Réduction de la charge opérationnelle
En externalisant la validation à LabVantage, les laboratoires peuvent libérer des ressources internes pour se concentrer sur les priorités scientifiques et opérationnelles plutôt que de naviguer dans des procédures de validation complexes.
Validation optimale du LIMS : tirer parti des approches CSA ou CSV
La FDA des États-Unis, qui cherche à réduire les coûts et les délais de validation, a commencé à publier des directives sur une approche de validation basée sur le risque connue sous le nom de Computer Software Assurance (CSA). Les services de validation LabVantage adoptent les principes de la CSA, qui se concentrent sur les aspects critiques des fonctionnalités logicielles qui ont un impact sur la sécurité des patients, la qualité des produits et l’intégrité des données.
Avantages de l’ASC :
- Réduit la documentation inutile, ce qui permet des efforts de validation plus efficaces et basés sur les risques.
- Encourage l’utilisation de tests non scriptés et automatisés, ce qui augmente l’agilité tout en maintenant la conformité.
- Prend en charge la validation continue, en s’alignant sur les pratiques modernes de développement de logiciels DevOps et Agile.
Avantages du CSV :
- En utilisant des spécifications prédéfinies, CSV assure l’uniformité du processus de validation.
- Augmente la précision et la traçabilité du système en fournissant une documentation et des rapports rigoureux.
- Améliorez l’efficacité et la productivité en réduisant les erreurs manuelles, les goulets d’étranglement et les tâches répétitives.
Tests automatisés dans la mise en œuvre CSA ou CSV
Avec des professionnels LabVantage dédiés à votre service, vous aurez :
✔ Cycles de validation plus rapides et plus efficaces
✔ Précision et répétabilité accrues des tests
✔ Réduction des coûts de validation et de l’effort manuel
✔ Conformité renforcée grâce à des pistes d’audit robustes
✔ Évolutivité pour prendre en charge les mises à niveau et les correctifs continus du système
