Si vous avez acheté le paquet Pharma de LabVantage, vous aurez besoin d’une introduction au logiciel, au programme Pharma et aux meilleures pratiques globales du LIMS. Ce cours de trois jours sera dispensé juste avant le lancement du projet. L’objectif est de vous familiariser avec le programme afin de rationaliser l’utilisation du temps et des efforts lors du lancement du projet, de l’atelier qui s’ensuit, des tests de construction et de l’acceptation par l’utilisateur final. Des informations supplémentaires sur ce programme peuvent être trouvées dans l’énoncé des travaux (SOW) de votre projet.

Public cible

Le propriétaire du système, le chef de projet, les experts en la matière (SME) et le personnel de laboratoire vous aideront à prendre des décisions sur la façon de déployer votre mise en œuvre.

1. Aperçu : Qu’est-ce que LabVantage Pharma ? Qu’est-ce qui est livré dans le colis ? Caractéristiques d’interface universelles. Techniques de navigation. Utilisation du système d’aide.
2. Sécurité de l’utilisateur : Concepts de sécurité de LabVantage. Comment activer et configurer la sécurité départementale pour le blindage des données. Restriction de l’accès aux modules, compréhension du module de sécurité basé sur les rôles restreignant l’accès de l’utilisateur aux pages et aux fonctionnalités. Regroupement des rôles à l'aide de types de tâches et attribution de ces derniers aux utilisateurs.
3. Paramètres, listes de paramètres et méthodes de tests : Acquérez de l’expérience dans l’architecture des données de référence de votre laboratoire pour les rendre conformes aux types de tests que vous effectuez sur vos échantillons.
4. Spécifications : Établissez vos limites de réussite/échec pour que LabVantage signale les résultats des tests lorsqu’ils ne répondent pas à vos critères. Associez ces limites à un produit pour définir les limites de tests et de spécifications en fonction du produit fabriqué.
5. Exemple de connexion : Première étape du cycle de vie d’un échantillon. Découvrez les différentes options et avantages. La deuxième étape du cycle de vie d'un échantillon se centre sur la réception physique au laboratoire.
6. Saisie de données des échantillons : La troisième étape consiste à effectuer un test et à enregistrer les résultats.
7. Achèvement de l’échantillon : Maintenant que les tests sont terminés, attribuez une destination à l’échantillon.
8. Instruments et analystes : Identifiez les instruments utilisés par votre laboratoire, ainsi que les intervalles d’étalonnage et d’entretien, afin de vous assurer que l’entretien préventif et l’étalonnage soient effectués aux intervalles requis. Utilisez les commandes pour démontrer l'adéquation de l’instrument.
9. Gestion de la qualité (QM) des lots : Mettez en place des plans d’échantillonnage pour la fabrication de produits afin de prédéfinir les exigences d’échantillonnage et d’analyse pour le contrôle de la qualité des lots et des échantillons.
10. Contrôle de qualité analytique (AQC) des lots : Créez une liste de travail énumérant tous les échantillons qui nécessitent l’exécution d’un certain test. Commandez la liste, attribuez-la à un analyste et utilisez-la pour prouver l’adéquation du système si nécessaire.
11. Consommables (RSM) : Gardez une trace de votre inventaire, associez un lot de réactifs à un test effectué sur un échantillon ou un lot AQC, et utilisez la concentration d’une solution pour calculer la valeur d’un résultat de test.
12. Stabilité : Évaluez les performances d’un produit entreposé dans différentes conditions environnementales afin de déterminer la durée de conservation ou de démontrer l’innocuité et l’efficacité au fil du temps.
13. Calendrier : Établissez un calendrier pour la collecte régulière d’échantillons à différents points d’échantillonnage. Utilisez-le pour effectuer une surveillance environnementale ou pour créer des ordres de travail pour l'entretien régulier.

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