La plupart des utilisateurs finaux souhaitent intégrer leur LIMS à des systèmes externes, tels que d’autres applications ou instruments. Bien que ce processus puisse être difficile, il est essentiel pour rationaliser la gestion des données et garantir des opérations de laboratoire sans faille.
Malheureusement, de nombreuses implémentations de LIMS n’ont finalement pas inclus d’interfaces d’instrument pour diverses raisons. Les obstacles courants comprennent les limites de temps et de budget, les formats d’instruments propriétaires et les ressources disponibles. Dans certains cas, les parties prenantes s’interrogent même sur l’intérêt de s’interfacer avec les instruments !
Bien que chaque laboratoire doive évaluer ses propres besoins en matière d’intégration, il existe de solides arguments en faveur de l’établissement de ces liens, tant avec des systèmes externes qu’avec des instruments de laboratoire. Par exemple, l’intégration avec un ERP (Enterprise Resource Planning) ou un MES (Système de gestion de la production) est cruciale pour la production de vos opérations et garantit des flux de données sans faille. L’intégration avec d’autres systèmes de laboratoire, tels que les systèmes de données de chromatographie (CDS), permet de connecter des sources de données disparates et de réduire les erreurs de transfert manuel de données et les temps de latence.
Voici neuf facteurs clés à prendre en compte lors de la planification de l’intégration de systèmes ou d’instruments avec des LIMS :
1. Compatibilité
Les formats de données sont souvent définis par des instruments ou des systèmes individuels. Selon la source de données et le type d’intégration, il peut s’agir de formats XML, CSV, JSON, texte ou autres. Vous devrez vous assurer que les données de chaque appareil sont analysées de manière appropriée et mappées aux éléments correspondants corrects dans votre LIMS.
2. Mappage des données
Au cours du processus d’intégration, les formats de données, les unités de mesure et les codes doivent être normalisés autant que possible afin d’éviter les incohérences dans les données.
3. Méthode d’intégration
Il existe une variété de méthodes d’intégration possibles, notamment les API (interfaces de programmation d’applications), les middlewares, l’ETL (extraction, transformation, chargement), le transfert de fichiers ou même les scripts personnalisés. La méthode la plus efficace pour votre intégration est une question qui devra être évaluée au cas par cas pour chaque instrument, système ou type d’intégration.
4. Intégration en temps réel ou par lots
Les capacités de chaque instrument individuel seront souvent le facteur décisif quand il faut choisir si l’intégration des données sera effectuée en temps réel ou en mode lot.
Les intégrations en temps réel ont l’avantage de générer des résultats facilement disponibles, ce qui permet une prise de décision plus rapide, la transparence des données et une satisfaction plus facile des exigences réglementaires. D’un autre côté, ils sont également plus complexes et potentiellement plus coûteux. De plus, les résultats peuvent être perdus si l’instrument subit des interruptions de temps d’arrêt pendant l’intégration en temps réel.
Les intégrations par lots sont moins complexes, ce qui permet des transferts de données planifiés, une plus grande compatibilité avec les instruments existants et une utilisation plus efficace des ressources de votre entreprise. Cependant, elles ne sont pas sans risques : les intégrations par lots peuvent retarder l’accès aux données critiques et créer un risque de surcharge de données.
5. Règles de validation des données
La validation des données est essentielle à toute intégration, car elle garantit l’intégrité et la précision des données pendant le processus. Il existe plusieurs types de validation, qui peuvent être effectués à l’aide d’outils logiciels spécialisés ou de scripts personnalisés. Vous devrez déterminer la ou les méthodes de validation à utiliser pour garantir la conservation de la qualité de vos données une fois l’intégration terminée.
6. Gestion des erreurs
Des erreurs peuvent se produire au cours du processus d’intégration, il est donc important d’avoir des procédures en place à l’avance pour faire face à tout problème qui se présente.
L’intégration des instruments est généralement gérée par un système de gestion des données scientifiques (SDMS), qui génère un journal pour chaque transaction. En cas d’erreur, le journal des messages peut aider à déterminer ce qui n’a pas fonctionné.
7. Sécurité des données
Des mesures de sécurité doivent être mises en œuvre pour protéger vos données tout au long du processus d’intégration. En particulier, les données sensibles doivent être cryptées et l’accès doit être limité au personnel autorisé.
8. Conformité
Les systèmes intégrés doivent être conformes à toutes les exigences réglementaires pertinentes. Selon votre secteur d’activité, les normes de conformité peuvent inclure les principes CAP, ASTM, ALCOA+, ISO, CLIA, HIPAA, GAMP ou d’autres normes publiées. La conformité peut également régir des facteurs tels que le stockage et la traçabilité des données.
9. Validation
Testez, testez, testez. Effectuez des tests approfondis pour garantir l’exactitude des données et la fiabilité du système.
Comment LabVantage peut vous aider
Vous avez des questions sur l’intégration de votre LIMS avec des instruments ou des systèmes externes ? L’organisation de services professionnels (OSP) LabVantage dispose d’experts de l’industrie qui peuvent vous guider à travers ces considérations et d’autres, de la détermination des instruments ou systèmes à intégrer à la garantie que vous êtes en conformité avant, pendant et après l’intégration. Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus.
Restez à l'écoute 2 de notre série sur l’intégration de systèmes !
