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Comment le LIMS pharmaceutique de LabVantage peut simplifier vos opérations

LabVantage-Pharma-LIMS

L’industrie pharmaceutique a enregistré un chiffre d’affaires mondial de plus de 1,12 billions de dollars en 2024 ans, ce qui témoigne de sa volonté incessante d’innovation et de percées. 1 Mais derrière les gros titres se cache une lutte complexe, car les entreprises pharmaceutiques ne parviennent pas à suivre le rythme des exigences de la science moderne. Ce n’est pas que les scientifiques et les techniciens soient à court d’innovations et d’idées ; Elles sont simplement confrontées à des flux de travail inefficaces et à des systèmes hérités qui ont un impact sur l’intégrité, la qualité et la conformité des données. Pour relever ces défis, le système de gestion des informations de laboratoire pharmaceutique (LIMS) de LabVantage est spécialement conçu pour l’industrie pharmaceutique afin de garantir l’intégrité des données, de rationaliser les flux de travail et de répondre à des normes de conformité mondiales strictes.

Le dilemme auquel sont confrontées les entreprises pharmaceutiques

Les entreprises pharmaceutiques gèrent désormais des volumes de données toujours plus importants avec des délais stricts, tout en maintenant la qualité et la conformité. Les organismes de réglementation privilégiant de plus en plus la capture de données électroniques pour améliorer la traçabilité et combler les lacunes de conformité laissées par les flux de travail manuels, la plupart des entreprises pharmaceutiques font l’objet d’un examen minutieux et doivent naviguer dans des réglementations complexes. Pour les leaders de l’industrie pharmaceutique, pour rester en tête de la course, il faut d’abord investir dans des laboratoires qui sont non seulement conformes, mais aussi plus rapides, plus intelligents et connectés de manière transparente pour répondre dès aujourd’hui aux exigences de demain.

La modernisation n’est plus une option

La plupart des entreprises pharmaceutiques reconnaissent la nécessité de se moderniser, mais beaucoup hésitent à faire un bond en avant. Que se passe-t-il si la transformation entraîne plus de perturbations que de progrès dans le flux de travail ? Une récente enquête sectorielle a révélé que 41,9 % des entreprises pharmaceutiques ont déclaré que l’intégration des systèmes était leur plus grand défi, trois entreprises sur quatre considérant l’interopérabilité comme une préoccupation sérieuse à l’avenir. 2 De plus, 25,8 % prévoyaient des obstacles persistants à la connexion de nouvelles applications à l’infrastructure de laboratoire existante. 2 Ces préoccupations sont légitimes, mais elles n’ont pas freiné les progrès de la numérisation des laboratoires. Il est encourageant de constater qu’une enquête menée auprès de l’industrie pharmaceutique a révélé que 91,2 % des personnes interrogées affirmaient être déjà impliquées dans au moins la phase de planification de l’adoption et de l’utilisation du numérique avec le LIMS, le SDMS et la gestion des flux de travail. 2 Puis est arrivée la pandémie, et avec elle, un retour à la réalité et un signal d’alarme. Soudain, les laboratoires ont dû se numériser rapidement pour faire passer les vaccins de la découverte aux essais en un temps record. Ce qu’il faut retenir ? L’avenir appartient au laboratoire numérique, où la vitesse, la précision, la connectivité et l’agilité dominent les activités opérationnelles.

LabVantage Pharma : qu’est-ce qui en fait une plateforme polyvalente ?

LabVantage Pharma n’est pas simplement une autre plateforme de laboratoire générique comme le LIMS traditionnel. Il s’agit d’un LIMS pré-validé, préconfiguré et spécifique à l’industrie pharmaceutique, conçu pour rationaliser les environnements de laboratoire réglementés. Il a été conçu avec un seul objectif en tête : simplifier, accélérer et préparer la transformation des laboratoires pour l’industrie pharmaceutique.

Une conformité réglementaire intégrée :

Le LIMS LabVantage dans l’industrie pharmaceutique vous aide toujours à rester prêt pour les audits grâce à la traçabilité, de la prise d’échantillons à la production de rapports. LabVantage Pharma s’aligne de manière transparente sur l’annexe 11 d’EudraLex de l’Union européenne, la norme 21 CFR Part 11 de la FDA et d’autres réglementations mondiales.

Livré avec un package de validation complet :

LabVantage Pharma est livré avec un package de validation complet comprenant les exigences de l’utilisateur, les scripts de qualification d’installation (QI), de qualification opérationnelle (QO) et de qualification de performance (PQ), les stratégies de test et les SOP.

Une plateforme Web complète :

LabVantage Pharma est une solution complète, basée sur le Web et accessible à l’entreprise pour les opérations de développement et de fabrication de médicaments, développée, testée et maintenue dans le cadre d’un système de qualité basé sur les normes de l’Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE) pour la qualité logicielle.

Une plate-forme LIMS riche en fonctionnalités

LabVantage Pharma rassemble tout sous un même toit. Toutes les fonctionnalités essentielles de LIMS sont regroupées dans une solution unique et puissante, adaptée aux opérations pharmaceutiques. Il est livré avec un flux de travail pharmaceutique préconfiguré qui prend en charge :

  • Gestion des lots et des lots et modèles de gestion du cycle de vie des échantillons complets (généalogie complète des lots et disposition de la qualité)
  • Modèles de tests de stabilité et de gestion des stocks
  • Flux de travail complet à partir de la connexion manuelle des lots et des échantillons avec rapports et graphiques
  • Tableaux de bord, widgets et impression d’étiquettes
  • Prise en charge de la gestion à l’aide de calculs automatisés et de la vérification des spécifications
  • Révision du travail, routage et approbation
  • Étalonnage, certification et maintenance des instruments
  • Formation des analystes, certification et suivi des qualifications
  • Suivi des stocks de réactifs et d’étalons

Que vous gériez des échantillons ou supervisiez le contrôle qualité de la fabrication, LabVantage Pharma regroupe tous vos processus de laboratoire critiques dans un système sécurisé, préconfiguré et entièrement validé.

Retour sur investissement (ROI) plus rapide avec un risque moindre

Investir dans LabVantage Pharma vous permet d’obtenir une application prête à être commercialisée, parfaite pour les laboratoires disposant de contraintes de ressources et de budgets stricts. Il offre un faible coût de possession avec un déploiement rapide et sans tracas. Alors que les mises en œuvre traditionnelles du LIMS peuvent parfois prendre beaucoup de temps, LabVantage Pharma rationalise le processus en économisant 75 % de temps de mise en œuvre. Disponibles via SaaS ou sur site, les entreprises pharmaceutiques peuvent économiser jusqu’à 85 % sur les coûts de déploiement et mettre en service en seulement 90 jours grâce à une mise à niveau et à une validation continues.

Voyez la différence vous-même

LabVantage Pharma est plus qu’un simple LIMS. Il s’agit d’une plate-forme spécialement conçue pour aider votre laboratoire à fonctionner avec plus de confiance, de conformité et d’efficacité dès le départ. Vous êtes à la recherche d’une solution LIMS qui coche toutes les cases ? Développé selon les meilleures pratiques GAMP 5 et prêt pour l’avenir avec une architecture conviviale pour les mises à niveau, LabVantage Pharma LIMS encourage les opérations pharmaceutiques à être plus intelligentes, plus rapides et plus conformes. Réservez une démo personnalisée dès aujourd’hui et découvrez à quelle vitesse votre laboratoire peut simplifier les opérations et amplifier les résultats.

Référence:

  1. 2024 Pharma Statistics, Hardman & Co.(Revue pharmaceutique)
  2. Laboratoire pharmaceutique numérique - Défis | Possibilités | Bien en avance. https://www.paperlesslabacademy.com/2020/10/30/digital-pharmaceutical-laboratory/